通知公告 | 海南乐城真实世界研究院

2022.10 24

海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）自开展临床真实世界数据应用试点工作以来，已有20多个药械产品纳入试点，其中9个药械产品已通过利用乐城先行区临床真实世界数据获得国家药监局批准上市，积累了一定的真实世界...

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2022.10 24

为了更好地帮助药械企业、临床研究机构、医疗机构等准确理解真实世界研究相关政策、法规和关键的研究设计，深入了解和掌握海南省真实世界数据平台及其实操机制和流程，高效推进真实世界研究的开展，加快国际创新药械产品利用真实世...

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2022.09 01

海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区（下称乐城先行区），2013年2月28日经国务院批准成立，被誉为博鳌亚洲论坛发展的“第二乐章”，试点发展特许医疗、健康管理、照护康复、医美抗衰等国际医疗旅游相关产业，旨在聚焦国际高端医疗...

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2022.07 25

最新消息！因疫情推迟的海南真实世界数据平台暨药物注册真实世界研究培训班（线下），将于2022年8月8日（周一）在海口举办。《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则》（征求意见稿）自公布以来受到广泛关注，本次我们特别邀请到了主要执笔人、真实世界研究领域...

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2022.07 25

活动预告为充分发挥乐城先行区临床急需进口药械政策优势和国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地（海南省真实世界数据研究院）、全国首个真实世界数据研究与评价重点实验室等资源优势，加快国外创新药械在乐城先行区使用及促进在...

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2022.07 08

想知道如何申请将真实世界数据用于药械产品注册吗？如何设计真实世界研究方案吗？如何利用数据平台高效开展研究吗？国家药监局专家是如何考虑真实世界研究监管的吗？2022年7月18日，这场真研培训将为您一一解答！为更好地帮助药械企业、临床研究机...

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