国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地
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分论坛侧记 | 真实世界数据与医疗器械研究:分享实践应用经验 探讨未来发展重点
中国医药报 2022-12-14 17:00 发表于北京 12月8日下午,第一届博鳌国际药械真实世界研究大会分论坛“真实世界数据与医疗器械研究”在海南博鳌举行。来自国内外的多位业界专家相聚“云端”,结合各自的实践...
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分论坛侧记 | 真实世界数据与药品研究:真实世界证据助推药品研发与监管决策
中国医药报 2022-12-14 17:00 发表于北京 12月8日,作为第一届博鳌国际药械真实世界研究大会的一项重要活动,“真实世界数据与药品研究”分论坛召开。会上,来自英国、美国、加拿大等国际药品监管机构和全球制药企业的专...
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真研大会 | Hanako MORIKAWA:多举措加快真实世界数据在监管中的应用
12月8日,由海南省政府主办、国家药监局支持的第一届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌举行。会上,日本药品医疗器械综合机构(PMDA)主评审官Hanako MORIKAWA进行主旨演讲《日本监管机构在为监管决策中使用真实世界数据所做的努力...
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真研大会 | Andrej Segec:欧盟数据分析和真实世界查询网络项目的新进展
12月8日,由海南省政府主办、国家药监局支持的第一届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌举行。会上, 欧洲药品管理局科学管理员Andrej Segec进行主旨演讲《欧盟数据分析和真实世界查询网络项目的新进展》。以下为演讲内容...
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分论坛侧记 | 真实世界数据研究与信息技术:以信息技术助推真实世界数据研究
当前,真实世界研究(RWS)在药械研发及监管决策方面的作用越来越被认可。在真实世界数据研究中,信息化建设对于大数据资源的使用及管理至关重要。“信息技术是真实世界数据研究的基础。离开了信息技术,真实世界研究将难以开展。”...
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分论坛侧记 | 真实世界数据研究与医疗卫生经济学:分享经验 共话发展
近些年来,真实世界研究在全球掀起了热潮。除了应用于药品注册审批环节外,真实世界数据研究是否可以用于医疗卫生经济学评价当中?真实世界数据用于医疗卫生经济学评价的国际应用如何? 12月8日,在第一届博鳌国际药械真实世界研究大会分论坛&...
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