国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地
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分论坛侧记 | 真实世界数据研究与生物统计:新方法助力真实世界“数据”变“证据”
从研究设计、数据收集到数据治理、分析、结果解释,生物统计在整个真实世界研究过程中发挥着十分重要的作用。“充分利用已有数据资源做回顾性研究,或在特定情形下选择单臂研究、前瞻性观察性研究、实用临床试验等研究路...
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分论坛侧记 | 专科专病真实世界数据研究实践:展示成果 期待完善
12月8日下午,第一届博鳌国际药械真实世界研究大会分论坛“专科专病真实世界数据研究实践”在海南博鳌召开。分论坛由国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室牵头协办,邀请6位专科专病领域权威学者,围绕真实世...
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真研大会 | 孔繁圃:真实世界证据助力药品监管决策
12月8日,由海南省政府主办、国家药监局支持的第一届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌举行。会上,国家药监局药品审评中心主任孔繁圃进行主旨演讲《真实世界证据助力药品监管决策,促进监管科学发展》。以下为演讲内容摘编。...
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真研大会 | 孙磊:真实世界数据助力医疗器械创新发展
12月8日,由海南省政府主办、国家药监局支持的第一届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌举行。会上,国家药监局医疗器械技术审评中心主任孙磊进行主旨演讲《真实世界数据助力医疗器械创新发展》。以下为演讲内容摘编。近...
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真研大会 | 骆清铭:基于乐城真实世界数据应用试点实践的药械临床评价方法学探索
12月8日,由海南省政府主办、国家药监局支持的第一届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌举行。会上,中国科学院院士、海南大学校长、海南省真实世界数据研究院名誉院长骆清铭进行主旨演讲《基于乐城真实世界数据应用试点...
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真研大会 | 宁光:打造研究型医院 推动真研实践
12月8日,由海南省政府主办、国家药监局支持的第一届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌举行。会上,中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院院长宁光进行主旨演讲《真实世界数据研究在乐城先行区的实践、思考和...
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